Headerbild Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Zur Verstärkung unserer gemeinsamen Zulassungsabteilung an den Standorten Ursensollen (PLZ 92289) und Stulln (PLZ 92551) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt weitere

Drug Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Wir sind ein stark wachsender und etablierter Hersteller von Arzneimitteln bestehend aus den beiden Firmen Pharma Stulln GmbH und Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH mit einem Netzwerk von internationalen Kunden und Lieferanten.

Pharma Stulln ist bereits seit mehreren Jahrzehnten ein sehr erfolgreicher Hersteller und Entwickler von Augentropfen und Inhalationslösungen mit circa 400 Mitarbeitern am Standort Stulln.

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH ist spezialisiert auf die Versorgung von Kliniken mit antimikrobiellen Arzneimitteln mit circa 50 Mitarbeitern am Standort Ursensollen.

Ihr Aufgabenbereich:

Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen (National, EU, ROW)
Erstellung, Überprüfung sowie Aktualisierung von Packmaterialtexten und Artworks
Pflege und Aktualisierung der Zulassungsdokumentation mit Blick auf die jeweiligen nationalen / internationalen Standards
Mitarbeit bei Produktentwicklung und Neueinreichungen
Bearbeitung von Behördenanfragen

Unser Anforderungsprofil:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Naturwissenschaften
Idealerweise, aber nicht zwingend erforderlich, erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Organisationsfähigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil), Erfahrung im Projektmanagement sowie sicherer Umgang mit PC und diversen Softwareanwendungen
Im Idealfall: Qualifikation für die Übernahme der Funktion stellvertretender Informationsbeauftragter (m/w/d) gemäß § 74a AMG

Wir bieten Ihnen eine langfristige, vielseitige und herausfordernde Aufgabe in einem internationalen dynamischen Umfeld und wachstumsorientierten Unternehmen.

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Kontakt:
Pharma Stulln GmbH
Werksstraße 3
92551 Stulln

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
Am Bahnhof 2
92289 Ursensollen

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Vollzeit , Festanstellung

Fachkraft

Aktualisiert am 31.10.2024

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