Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Tittmoning ist Kompetenzzentrum für Solida und eine der größten Produktionsstätten in Europa.
Head of Operations/ Leitung der Herstellung (m/w/d)
für den Standort Tittmoning, Deutschland
Ihr Aufgabengebiet
- Leitung der Produktion (Bulk & Konfektionierung) inkl. Budget, Kostenstellen- und Mitarbeiterverantwortung
- Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen
- Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente)
- Sicherstellung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen sowie der Eignung der Herstellungsräume, Anlagen und Geräte
- Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden
- Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen
- Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens
- Sicherstellung der Qualität der Produkte sowie Beurteilen von Qualitätsabweichungen
- Ausführen und Überwachen von CAPA-Maßnahmen aus Abweichungen, Kundenreklamationen, Auditmängeln, o.ä. sowie Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs ggü. Kunden und Behörden
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, idealerweise Pharmazie
- Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der pharmazeutischen Industrie sowie als Leiter (w/m/d) von Kundenprojekten
- Mehrjährige Führungserfahrung
- Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen
- Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, etc.)
- Führungs- und Sozialkompetenz, Team Fähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen sowie Durchsetzungsvermögen
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Marius Kraus / Human Resources - gerne für Sie da:
Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH • Member of the Aenova Group • Göllstraße 1 • 84529 Tittmoning